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仿制药质量和疗效一致性评价 即将进军医美领域

2021-12-07 10:51:32 来源:大众报业·海报新闻

新华制药再度涨停,4个交易日内录得3个涨停板,截至收盘,新华制药累计涨幅达35.26%,总市值为67.63亿元。连续涨停,令不少投资者提出疑问:发生了什么让一直在低位徘徊的医药股一朝回升到前期高点?

公司仿制药质量和疗效一致性评价

对于公司股票异常波动,公司在6日发布公告表示,对有关事项进行了核查,经核查,公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处;近期公共传媒未报道可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息;近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化等。此外,控股股东、实际控制人在本公司股票交易异常波动期间未买卖本公司股票。

事实上,新华制药的此次涨停与最近公司的一系列动作不无关系。

12月1日,新华制药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的复方磺胺甲恶唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示,有利于进一步提升该产品的市场竞争力。

据悉,复方磺胺甲恶唑片是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,是由Sun Pharm INDs公司开发,于1973年经FDA批准在美国上市。该药品为磺胺类抗菌药,主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染,为国家基本药物、2020年国家医保目录甲类药品。

据数据库统计数据显示,2020年国内147城市医院磺胺类药用药金额达人民币3.51亿元。截至目前,新华制药、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等企业的复方磺胺甲恶唑片通过仿制药一致性评价。截至12月1日,新华制药针对复方磺胺甲恶唑片的一致性评价已投入研发费用约人民币1002万元。

新华制药即将入局医美领域

此外,值得一提的是,作为我国重点骨干大型制药企业、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业,新华制药也即将入局医美领域。

12月3日,在投资者互动平台上表示,新华制药表示,预计今年底将会推出凤凰针。

据悉,新华制药即将推出的“凤凰针”属于二类械字号产品,主要通过微针操作或光电术后涂抹等,对于受损性肌肤,衰老性肌肤都有良好的修复作用。此前,新华制药曾表示,“凤凰针”是新华健康进入医美市场的初款产品,主要适用于医美赛道的皮肤科,主要成分是外泌体。“未来在医美赛道,新华健康将陆续推出皮肤类、毛发类等多款产品。”

公开资料显示,新华健康是由新华制药、海南心垒网络科技有限公司、华启创联以及华鲁投资等企业共同出资,于2020年12月7日成立,注册资本1亿元人民币。根据股权结构显示,新华制药持有公司49%的股份,是其实际控制人。新华健康经营范围包括远程健康管理服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);养生保健服务(非医疗);互联网数据服务;互联网销售(除销售需要许可的商品)等。

而对于医美市场,机构普遍看好,浙商证券此前表示,随着监管政策渐次落地,医美行业正加快走向合规发展轨道,龙头企业价值受到机构关注;华福证券分析师聂博雅认为,从短期来看,监管趋严势必会打击一批违法违规经营的医美机构与从业者,为合法合规经营的医美机构与从业者营造公平公正的市场竞争环境;从长期看,监管趋严将逐步抬升医美行业的准入门槛,有利于树立行业的社会信任度,在一定程度上或将打破行业获客成本较高的状况。开源证券也表示,行业整体监管趋严,对医美产品生产方而言,合规持证产品对不合规产品的替代速度和程度将提升。(记者 沈童)

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